Завершено набір учасників у дослідження TRANSFORM II: порівняння балонної ангіопластики з медикаментозним покриттям MagicTouch та DES у лікуванні уражень коронарних артерій
Згідно з прес-релізом, опублікованим PR Newswire 14 червня 2024 року, Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare (Фонд досліджень та інновацій у кардіології) оголосив про завершення набору пацієнтів у клінічне дослідження TRANSFORM II. Це рандомізоване контрольоване дослідження (РКД) спрямоване на порівняння ефективності та безпеки балонної ангіопластики з медикаментозним покриттям MagicTouch (MagicTouch SCB) з традиційними стентами з медикаментозним покриттям (DES) при лікуванні уражень власних (нативних) коронарних артерій.
Що таке TRANSFORM II?
TRANSFORM II – це важливе дослідження, яке має на меті надати більш чітку інформацію про оптимальний підхід до лікування пацієнтів з ішемічною хворобою серця, які потребують ангіопластики. Воно порівнює дві різні стратегії:
- MagicTouch SCB: Це балон, покритий лікарським засобом (сіролімусом), який вивільняється в стінку артерії під час розширення балона. Після вивільнення препарату балон здувається та виймається з артерії, не залишаючи імплантованого стенту.
- DES (Стенти з медикаментозним покриттям): Це металеві каркаси (стенти), які імплантуються в артерію та поступово вивільняють лікарський засіб, щоб запобігти повторному звуженню артерії (рестенозу).
Чому це важливо?
Традиційно DES використовуються для розширення звужених коронарних артерій та підтримки просвіту судини. Однак, використання DES пов’язане з певними ризиками, такими як утворення тромбів у стентах (тромбоз стента) та необхідність тривалої антитромбоцитарної терапії для запобігання цим ускладненням.
MagicTouch SCB пропонує альтернативний підхід, який потенційно може зменшити ці ризики. Оскільки він не залишає імплантованого стенту, він може:
- Зменшити ризик тромбозу стента.
- Скоротити тривалість необхідної антитромбоцитарної терапії.
- Зберегти можливість подальшого лікування в майбутньому, оскільки артерія залишається “нативною” без імплантованого стенту.
Ключові цілі дослідження:
Основна мета TRANSFORM II – визначити, чи є MagicTouch SCB таким же ефективним, як і DES, у зменшенні частоти несприятливих серцево-судинних подій (MACE) у пацієнтів з ураженнями власних коронарних артерій. MACE зазвичай включає в себе такі події, як:
- Смерть від серцево-судинних причин.
- Інфаркт міокарда (серцевий напад).
- Реваскуляризація цільової судини (необхідність повторного втручання на тій самій артерії).
Дослідження також оцінить безпеку MagicTouch SCB порівняно з DES, зокрема, частоту тромбозу стента та кровотеч.
Наступні кроки:
Завершення набору пацієнтів є важливим етапом. Тепер дослідники будуть ретельно збирати та аналізувати дані. Очікується, що результати TRANSFORM II будуть опубліковані в наукових журналах і представлені на міжнародних кардіологічних конференціях. Ці результати матимуть значний вплив на клінічну практику та можуть змінити підходи до лікування пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Висновок:
Дослідження TRANSFORM II є значущим кроком у пошуках оптимальних стратегій лікування уражень коронарних артерій. Воно потенційно може запропонувати альтернативу традиційним стентам з медикаментозним покриттям, з можливістю покращення результатів для пацієнтів та зменшення пов’язаних з лікуванням ризиків. Слідкувати за результатами TRANSFORM II буде дуже цікаво для кардіологів та пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
ШІ надав новини.
Наступне питання використовувалося для отримання відповіді від Google Gemini:
О 2025-06-14 13:50 ‘La Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare achève le recrutement de TRANSFORM II, un essai contrôlé randomisé comparant le MagicTouch SCB au DES dans les vaisseaux coronaires natifs’ було опубліковано відповідно до PR Newswire. Будь ласка, напишіть детальну статтю з відповідною інформацією у зрозумілій формі. Будь ласка, дайте відповідь українською мовою.
596